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药剂科半年工作总结大全11篇

药剂科上半年工作总结范文一在过去的半年中,药剂科各项工作坚持以“科学发展观和构 建和谐社会”为己任,认真贯彻执行药政管理的有关法律法规,, 在前半年的考核中取得了不错的成绩,我们要以此为起点,谦虚 谨慎,戒骄戒躁,不断完善科室管理,努力提高业务能力,不断 改进服务意识。

(一)工作总结 在院党政领导的关心和分管院长的直接领导下,在有关职能 部门和科室的大力支持下,紧紧围绕医院的工作重点和要求,全 科职工以团结协作、求真务实的精神状态,认真工作。现将半年 工作情况总结如下: 一、积极参加医院组织业务学习和季度考试, 抓好本科室业务学 习,鼓励科室人员参加卫生部门的专业资格考试,提高科室业务 水平。科内积极进行党课的学习,有一名同志光荣的加入中国人 民共产党。

二、购药做到有计划、有安排,药房坚持每周进行进药工作,确 实作好周三、周五的药品验收,确保库存供应。每月按时上报社 管中心药品的购销记录。及时掌握新药的发展形势,根据临床的 需求,要逐步的对药物的品种、剂型等进行更换及更新。建立了 药师委员会,新药的购进需要通过药事会议,及时完成药监局下 发的各项任务。

三、加强工作责任心,药品存放要整齐并按类放置;发药时做到认 真负责,对每张处方及医嘱单做到仔细查对,对医保用药要严把 医保政策关,发现问题及时与医生联系,杜绝差错事故的发生。

医保上半年无一起拒付。

调配处方时认真地了解处方内容, 按照调剂原则及有关规定从事 有关技术操作, 正确无误地配发质量合格的药物; 对患者, 礼貌、热情、大方,说话和气文明,耐心解释患者的问题,使患者清楚 无误地了解药品用法和有关注意事项,为患者安全、有效、经济 地使用药品提供最佳服务; 平时主动将药物信息和动态告知医师 和护士,以达到彼此协作,协助医护人员合理地选药和用药,共 同为患者服务。勤奋学习,不断提高业务、汲取药学专业知识, 掌握新技术,学习新理论,适应专业发展。

四、严把药品出、入库关,做到出、入库有记录,有账目,有审 核,有明细;要做到公私分明,廉洁自律,不拿回扣,不收礼品, 不接收各种有关业务员的宴请。

五、及时查对药品效期,并对近效期药品和门诊沟通。每季度对 药品进行一次效期及质量检查,确保药品效期及质量,保证临床 用药的安全;对过期和变质的药品及时报告,按规定进行处理。

坚 持每月进行盘点。

六、加强服务意识,提高服务质量,做到病人满意、领导满意及 自己满意。上半年科内进行了“微笑服务”的培训。在平时工作 中对病人所需的药品我们积极的采购, 只要是合理的要求我们都 能尽最大的努力去完成。 七、加强安全意识,对科室存在的安全隐患要经常性排查,做好 防火、防盗、防电,确保安全无事故。每周三按时上报安全自查 报告。

零差药品销售占总收入 54.02%,中药(中成药及饮片)销售 占总收入的 42.05%。药品收入占总收入的 92.52%。具体分 布见下表。 分布图 零差西药 零差中药 非零西药 非零中药 草药 疫苗 化验 材料治疗 20__ 年上半年药品及检治销售比例图 四、支付比例图表 各科开单比例:妇科 4266.73 元,其中医保支付 700.52 元 中医科 56182.90 元,其中医保支付 14300.82 元;

防保科 29808.47 元,其中医保支付 0 元; 全科 346132.45 元,其中医保支付 136898.61 元; 口腔科 2620.76 元,其中医保支付 832.4 元。 医保支付比例 开单科室收入比例 五、抗生素的管理 处方统计:

一月:总处方 1245,抗生素处方 21,占 0.016%; 二月:总处方 859,抗生素处方 19,占 0.022%; 三月:总处方 1277,抗生素处方 26,占 0.02%; 四月:总处方 1200,抗生素处方 30,占 0.025%; 五月:总处方 1158,抗生素处方 27,占 0.023%; 六月:总处方 1303,抗生素处方 30,占 0.023%。 抗生素与总处方 (三)后半年工作展望 下半年科室主要以“主动服务”为目标,充分发挥青年人的 热情,主动服务好每一位来我院就诊的患者,同时加强对上 半年“微笑服务”的诠释和理解。在完成本职工作的同时, 多一点微笑,多一点主动,发挥共青团员和共产党员应有的 带头作用,以点带面,在窗口服务中发挥一线服务的优势, 保持良好形象,使用文明用语。

在工作中保持严谨的作风,争取做到下半年调配药品零失 误,零投诉,绩效检查零扣分。

药剂科全体职工将以更加认真的工作态度迎接 20__ 下半年!

药剂科上半年工作总结范文二20__ 年上半年药剂科在医院院领导的正确领导下,药剂科全体员 工树立“以病人为中心,全心全意为人民服务”的指导思想,端正服务 态度,将药剂科的每项工作有条不紊的逐项开展,现将此阶段工作总结 如下:

一、业务方面:

1、1-6

月份药剂科共采购药品 元;中药房完成销售药品 年的业务量。

2、处方调剂:

门诊药房主要对门诊就诊病人及住院病人进行药品的 调剂。严格执行处方调配工作流程, 为患者核方、调剂、校对、发药, 严格执行“四查十对”,保证处方调剂质量。进一步落实医院处方书写 规范的相关细则。

二、日常管理:由于药剂科承担着全院的药品供应工作,是医院的 重要的临床辅助科室。药品又是特殊的商品,在日常管理中有着严格的 要求,药剂科按照《中华人民共和国药品管理法》和《药品质量管理规 范》等相关的法律法规管理医院购入的药品。

1、严格执行医院药品管理制度,完善医院药事管理委员会工作,药

品的采购目录和供货企业经医院药事管理委员会的讨论通过,由药剂科 具体执行,严把药品采购关,严格审查药品供应商的资质,确保从合格 合法的企业购入合格的药品。药剂科建立了完善的药事管理制度,做好 元,西药房完成销售药品 元。与去年同期相比,已经完成去年全 药品管理工作,确保临床用药的安全与需求.

2、根据《药品管理法》及相关的法律法规的规定要求,做好药品的

管理工作,因我院搬迁新大楼前对药剂科房屋设施都未到位,搬迁后期 我们药剂科又做了大量的科室调整工作,按药品的储存要求和将药品分 类存放于常温库、阴凉库、冷藏柜中,保证了药品的质量。药品的质量 重于泰山,我们时刻将药品的质量放在管理的第一位,严把药品质量验 收关,并做好验收记录,注重细节,尤其对药品的贮藏与效期严格把关, 在药房及药库设置了近效期药品一览表,每月将近效期药品表发放到各 科室,及时销售,尽量减少医院损失同时又确保药品的安全与有效。

3、建立健全药品管理的相关档案,特别是针对特殊药品的管理,进

行严格的把关,严格执行特殊药品网上采购的规定,专柜专账,双人双 锁等, 4、因西院和我院成立了妇产中心和血透中心,所以我科及时掌握各 临床科室药品需求,想方设法满足和保障临床急需药品的供应。

5、药品动态流动管理是医院管理中的一个重要组成部分,我科根据

医院搬迁过来和西院科室合并后的运行及药品临床使用的实际情况,及 时调整药品库存,及时购进使用率较高的药品,将使用较慢减少购入, 加快药品周转,使得医院药品科学有序流动运转。

6、积极完成县政府和药监局下发的为我县创建国家级药品安全示范

县验收的工作。

三、服务方面:药房窗口服务作为医院服务的重要组成部分,不仅 是反映医院精神面貌和文明素质的窗口,更担负着保障人民群众用药安 全的重大责任。

药房的工作人员严格遵循以下服务原则:

①四满意:让患者满意、让临床满意、让自己满意、让领导满意;②四 原则:一切为着患者、一切想着患者、一切帮着患者、一切让着患者。

③待人八个一点:对待年轻人微笑一点;对待老年人主动一点;对待外 地人和蔼一点; 对待不知情的人耐心一点; 对待性格急躁的人忍耐一点; 对待自高自大的人顺从一点;对待有困难的人多帮助一点;对待有意见 的人诚恳一点。

⑶五心服务 ①耐心:把各种药品的服用方法及注意事项解释得清楚明白,确保患者 用药的有效安全; ②热心:接待患者的来访和查询,限时为患者排忧解难; ③用心:宣传合理用药知识,让患者充分感受药师的责任心; ④细心:为患者核方、调剂、校对、发药,严格执行“四查十对”,保 证处方调剂质量; ⑤虚心:接受各类批评建议,使工作不断向优质、快捷、制度化、规范 化方向发展。

四、学习方面:在日常工作中,每星期一定时开会,及时解决工作 中遇到的问题,不断加强科室的政治学习和业务学习,以提高药剂科的 员工个人素质和专业技能,培养高尚的品质,为了更好地服务于每一位 患者。

五、创建方面:

今年上半年我院准备创建二甲医院的评审工作。 在此之前医院领导下达部署了硬性任务,确保二甲评审任务顺利通 过。我们知道二甲评审任务十分艰巨复杂,我们药剂科人员步调一 致知难而进,依据评审细则认真研究,细化制作完善迎检评审目录 资料。

六、存在的不足

1、主动服务意识欠缺;

药房是医院的窗口服务科室,服务的好坏直接关系到医院的形象的 好坏,特别是与患沟通技巧方面还有待提高,因此面对我院门诊病人就 诊量的增加,各个部门的工作量随之增加的形势,我们对如何优化服务 流程,提高服务质量,应做更细致的工作。

2、药剂科人员专业素质还有待进一步提高,

由于药剂科的员工个人的素质和专业技术参差不齐,应针对现有的 工作不足设定有针对性的培训学习计划,合理设置学习内容。

3、与临床科室沟通欠缺,

临床用药指导的开展还有待进一步全面及 深入;与其它部门之间配合沟通还有待加强等等。

七、针对不足,确定我科下半年的工作重点:

1、提高窗口服务的技能和态度

2、积极贯彻执行《处方管理办法》 ,进一步完善门诊处方的点评工 作 ,及时发现、纠正医生不合理用药现象。

3、认真贯彻执行《关于抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》的

相关工作 4、尽快完成 20__ 年基本药物配备的品种和采购工作。

5、积极尽快开展临床药学工作,

加强医院抗菌药物临床使用监测工 作,定期进行汇总上报。

6、加强药品日常管理,保证临床用药,保证药品供应,最大限度减

少药品的供应脱节现象。 7、力争让创二甲中医院评审一次通过让医院领导满意。

药剂科上半年工作总结范文三上半年已经结束,在这半年中,我们药剂科在院领导的领导下, 齐心协力共同努力,在各项工作中,取得了长足发展。现将我们具体工作汇 报、总结。

一、服从院领导工作安排,贯彻上级领导与医院的部署。

今年上半年,铬超标胶囊剂被媒体与社会高度关注,上级领导几次开会 发文部署,要求各从药单位严查。我们科积极行动,一方面从购进途径上严 格把关,无铬含量检验合格报告的胶囊剂一律不得购入,同时通过剪抄报纸、网上查询及卫生局通报等各种渠道收集信息对本院药品反复排查,保证药房 无一例铬含量超标的胶囊。市县药监局多次抽查检查,对我们的工作进行了 肯定与表扬。

二、抓效益、促发展。

上半年药剂科共同努力,共销售药品 2286770.31 元,其中西药 2084535.6 元、中成药 120465.84 元、中草药 67248.63 元、医材 10860.18 元、煎药费 3660 元。

三、强化纪律、提高服务质量。

药剂科每周二组织员工开会,传达院周例会精神,安排周内工作,教育 员工以“厚德、仁爱、包容、求实”的岐山精神对待工作,对顾客及同事要 以仁爱、包容相待。对工作要以求实精神对待。通过平时开会学习,员工精 神面貌大大改观,过去员工之间打架吵闹、员工与顾客争吵现象已不复存在。

在药品管理方面,我们争取少购、勤购,既保证药品供应又防药品积压。同 时急诊、门诊药房药品相互调拨,减少了药品失效,避免了不必要的损失。 今年 6 月份我们对门诊、急诊、中药房、中药库、西药库药品进行了一次大 盘点,对门诊、急诊人员进行了重新调配,使得各药?a href='https://dywx.fabiao.com.cn//xuexila.com/yangsheng/kesou/' target='_blank'>咳嗽贝钆涓雍侠怼?提高了工作效率。

四、存在问题。

院内医师变动频繁,药品采购、储备、领用品种及量不好掌握,效期药 品促销难度大,失效药品难以杜绝。

加强药品及耗材采购管理,严格执行药品网上平台采购,保证了购进药品的质量,及时了解药品需求动态及药品使用后的信息反馈,保证了临床药品的有效供给。

二、加强药品在购进验收、出库,销售等环节的质量管理

上半年共购进药品785万元,出库762万元,购进材料221万元,出库214万元,药品收入634万元材料收入48万元。比去年同期有较大幅度增长。严把质量关,有效杜绝了不良药品入库。同时,加强药品监督,根据药品的性质、储存、妥善保管,保持药品质量稳定。加强了特殊药品管理。

三、加强基本药物管理

上半年,按照上级要求基本药物占比67%。严把药品销售价格,依照相关规定销售药品严格执行国家基本药物制度,通过微信及其他形式对全员职工进行基本药物制度进行培训及宣传。所有药品均依照国家基本药物目录进行采用网上采购。

四、药事管理

药剂科人员的年终总结范文一这一年是我院不断深化改革,加快发展,增进效益的一年,更是落实以病人为中心,以提高医疗质量为主题的医院管理年。药剂科在院班子重视主管院长的正确领导下,在各兄弟科室的大力支持下,全科同志团结协作,奋力拼搏较好的完成了本年度工作。工作模式上有了新突破,工作方式有了较大的改变,现将全年工作总结如下:

一.经济方面:药品经济是药品管理的重要内容,历年来药剂科在药品经济管理方面做出了卓越的成绩,帐物相符率超过99.9%,报损率不断降低。全年又有十几种常用药品价格下调。受大环境影响,药品销售额与去年同期相比虽然下降了,但收入仍然占全院总收入的65%。实现药品利润 。

二.质量方面:药品质量问题重于泰山,是每个医疗机构兴衰荣辱的关健,也是患者最关心的问题,我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位,在把握药品购进的货源安全稳定的同时,同样重视药品在使用中的各个环节,确保了患者用药安全有效。在这里我们要感谢全体护士,她们严格把关,杜绝了外来药品在本院使用,保证了患者用药的及时安全,感谢她们对药剂科工作的大力支持。

三.服务方面:服务质量不断提高,赢得了患者的信任与满意。服务过程中,冬天我们顶风冒雪,夏天我们迎着炎炎烈日,整个六月份都在下雨,科室每个人都感冒了,打着点滴也不休息,郑 凯一边拔点滴的针一边争着去接患者。王艳和刘德春到了旺季没有休息过一天,毫无怨言的工作着,每个人都是随叫随到,不计较报酬。下半年开展中药更加大了工作量,科室每位工作人员在旺季的几个月里都不能按时下班,早来晚走默默无闻的工作着,刘德春同志在没有进煎药机的一个月工作中,每天早晨四点多至晚上十一点连轴工作,为创造效益加班加点的工作而毫无怨言。寒冷的冬日更挡不住我们对工作的热情,一如既往对患者服务。无论什么样的困难最后都一一克服了,没有压力就没有动力,没有这么多的困难就没有我们今天这么多的进步。我们还特别重视技术服务,基本工作技能、计算机、俄语、思想道德教育等来提高服务水准。

四.学习方面:分析现有人员在工作中的主要差距,然后设定有针对性的学习计划,合理设置学习内容,安排固定时间与临时学习相结合,不占用更多休息时间来进行提高学习。我们还非常重视素质教育,养成高尚的品质,处理业务能达到多面化,充实各岗位人员处理业务时应具备的知识。药剂科每个人都深切体会到我们疗养院对社会所负的使命,都自觉充实自己,不断向上。

药剂科人员的年终总结范文二20__ 年妙峰山镇卫生院药剂科半年总结 在过去的半年中,药剂科各项工作坚持以“科学发展观和构 建和谐社会”为己任,认真贯彻执行药政管理的有关法律法规,, 在前半年的考核中取得了不错的成绩,我们要以此为起点,谦虚 谨慎,戒骄戒躁,不断完善科室管理,努力提高业务能力,不断 改进服务意识。

(一)工作总结 在院党政领导的关心和分管院长的直接领导下,在有关职能 部门和科室的大力支持下,紧紧围绕医院的工作重点和要求,全 科职工以团结协作、求真务实的精神状态,认真工作。现将半年 工作情况总结如下: 一、积极参加医院组织业务学习和季度考试, 抓好本科室业务学 习,鼓励科室人员参加卫生部门的专业资格考试,提高科室业务 水平。科内积极进行党课的学习,有一名同志光荣的加入中国人 民共产党。

二、购药做到有计划、有安排,药房坚持每周进行进药工作,确 实作好周三、周五的药品验收,确保库存供应。每月按时上报社 管中心药品的购销记录。及时掌握新药的发展形势,根据临床的 需求,要逐步的对药物的品种、剂型等进行更换及更新。建立了 药师委员会,新药的购进需要通过药事会议,及时完成药监局下 发的各项任务。

三、加强工作责任心,药品存放要整齐并按类放置;发药时做到认 真负责,对每张处方及医嘱单做到仔细查对,对医保用药要严把 医保政策关,发现问题及时与医生联系,杜绝差错事故的发生。

医保上半年无一起拒付。

调配处方时认真地了解处方内容, 按照调剂原则及有关规定从事 有关技术操作, 正确无误地配发质量合格的药物; 对患者, 礼貌、热情、大方,说话和气文明,耐心解释患者的问题,使患者清楚 无误地了解药品用法和有关注意事项,为患者安全、有效、经济 地使用药品提供最佳服务; 平时主动将药物信息和动态告知医师 和护士,以达到彼此协作,协助医护人员合理地选药和用药,共 同为患者服务。勤奋学习,不断提高业务、汲取药学专业知识, 掌握新技术,学习新理论,适应专业发展。

四、严把药品出、入库关,做到出、入库有记录,有账目,有审 核,有明细;要做到公私分明,廉洁自律,不拿回扣,不收礼品, 不接收各种有关业务员的宴请。

五、及时查对药品效期,并对近效期药品和门诊沟通。每季度对 药品进行一次效期及质量检查,确保药品效期及质量,保证临床 用药的安全;对过期和变质的药品及时报告,按规定进行处理。

坚 持每月进行盘点。

六、加强服务意识,提高服务质量,做到病人满意、领导满意及 自己满意。上半年科内进行了“微笑服务”的培训。在平时工作 中对病人所需的药品我们积极的采购, 只要是合理的要求我们都 能尽最大的努力去完成。 七、加强安全意识,对科室存在的安全隐患要经常性排查,做好 防火、防盗、防电,确保安全无事故。每周三按时上报安全自查 报告。

零差药品销售占总收入 54.02%,中药(中成药及饮片)销售 占总收入的 42.05%。药品收入占总收入的 92.52%。具体分 布见下表。 分布图 零差西药 零差中药 非零西药 非零中药 草药 疫苗 化验 材料治疗 20__ 年上半年药品及检治销售比例图 四、支付比例图表 各科开单比例:妇科 4266.73 元,其中医保支付 700.52 元 中医科 56182.90 元,其中医保支付 14300.82 元;

防保科 29808.47 元,其中医保支付 0 元; 全科 346132.45 元,其中医保支付 136898.61 元; 口腔科 2620.76 元,其中医保支付 832.4 元。 医保支付比例 开单科室收入比例 五、抗生素的管理 处方统计:

一月:总处方 1245,抗生素处方 21,占 0.016%; 二月:总处方 859,抗生素处方 19,占 0.022%; 三月:总处方 1277,抗生素处方 26,占 0.02%; 四月:总处方 1200,抗生素处方 30,占 0.025%; 五月:总处方 1158,抗生素处方 27,占 0.023%; 六月:总处方 1303,抗生素处方 30,占 0.023%。 抗生素与总处方 (三)后半年工作展望 下半年科室主要以“主动服务”为目标,充分发挥青年人的 热情,主动服务好每一位来我院就诊的患者,同时加强对上 半年“微笑服务”的诠释和理解。在完成本职工作的同时, 多一点微笑,多一点主动,发挥共青团员和共产党员应有的 带头作用,以点带面,在窗口服务中发挥一线服务的优势, 保持良好形象,使用文明用语。

在工作中保持严谨的作风,争取做到下半年调配药品零失 误,零投诉,绩效检查零扣分。

药剂科人员的年终总结范文三在这半年中,我们药剂科在院领导的领导下, 齐心协力共同努力,在各项工作中,取得了长足发展。现将我们具体工作汇 报、总结。

一、服从院领导工作安排,贯彻上级领导与医院的部署。

今年上半年,铬超标胶囊剂被媒体与社会高度关注,上级领导几次开会 发文部署,要求各从药单位严查。我们科积极行动,一方面从购进途径上严 格把关,无铬含量检验合格报告的胶囊剂一律不得购入,同时通过剪抄报纸、网上查询及卫生局通报等各种渠道收集信息对本院药品反复排查,保证药房 无一例铬含量超标的胶囊。市县药监局多次抽查检查,对我们的工作进行了 肯定与表扬。

二、抓效益、促发展。

上半年药剂科共同努力,共销售药品 2286770.31 元,其中西药 2084535.6 元、中成药 120465.84 元、中草药 67248.63 元、医材 10860.18 元、煎药费 3660 元。

三、强化纪律、提高服务质量。

药剂科每周二组织员工开会,传达院周例会精神,安排周内工作,教育 员工以“厚德、仁爱、包容、求实”的岐山精神对待工作,对顾客及同事要 以仁爱、包容相待。对工作要以求实精神对待。通过平时开会学习,员工精 神面貌大大改观,过去员工之间打架吵闹、员工与顾客争吵现象已不复存在。

在药品管理方面,我们争取少购、勤购,既保证药品供应又防药品积压。同 时急诊、门诊药房药品相互调拨,减少了药品失效,避免了不必要的损失。 今年 6 月份我们对门诊、急诊、中药房、中药库、西药库药品进行了一次大 盘点,对门诊、急诊人员进行了重新调配,使得各药?a href='https://dywx.fabiao.com.cn//xuexila.com/yangsheng/kesou/' target='_blank'>咳嗽贝钆涓雍侠怼?提高了工作效率。

四、存在问题。

院内医师变动频繁,药品采购、储备、领用品种及量不好掌握,效期药 品促销难度大,失效药品难以杜绝。

半边旗PterissemipinnataL.,又名半边蕨、半边莲、单边旗,系凤尾蕨科植物,是一种南方常用草药,始载于《岭南采药录》,称半边旗。该植物有止血、生肌、解毒、消肿之功效,民间用于治疗吐血、外伤出血、发背、疔疮、跌打损伤、目赤肿痛等。现代研究表明,半边旗中含有挥发油、萜类、黄酮、皂苷等多种物质。有关半边旗的药效成分研究主要集中在萜类化合物,半边旗中黄酮类物质的研究报道较少。

黄酮类化合物是中草药中一类重要的药效成分,具有抗肿瘤、抗病毒、抗氧化、降血脂等广泛的生物活性,天然黄酮主要以游离的苷元或与糖结合成糖苷的形式存在于植物中。本研究采用正交实验法考察溶剂用量、乙醇浓度、提取次数、提取时间对半边旗总黄酮溶出量的影响,以确定最佳提取条件,并研究了半边旗黄酮的精制方法,为合理开发利用半边旗资源提供依据。

一、器材

岛津LC-10A高效液相色谱仪(LC-10ATVP泵,SCL-10AVP控制器,SPD-10AVP紫外检测器,CTO-10AVP柱温箱);紫外分光光度计(岛津UV3101PC);分析天平(Mettler,AE240);旋转蒸发仪(上海申越科学仪器公司);四用紫外分析仪(上海顾村科学器材厂)。芹菜素和木犀草素标准品购于天津尖峰植物提取物公司,甲醇为色谱纯(TEDIACompanyInc.USA),提取及精制用乙醇、氯仿、醋酸乙酯均为分析纯(广州大华试剂公司),其他化学试剂均为分析纯。半边旗植物采收于广东湛江郊区,经广东海洋大学杨燕君副教授鉴定为半边旗。

二、方法与结果

2.1半边旗总黄酮的测定

2.1.1标准曲线绘制参照文献,采用紫外分光光度计法并适当调整。精密称定干燥至恒重的芦丁对照品2mg,加适量甲醇溶解,定容到10ml即得对照品储备液。精密吸取0.5,1.0,2.0,3.0,4.0,5.0ml对照品储备液于50ml容量瓶中,加甲醇至20ml,加入5%亚硝酸钠溶液2ml,摇匀,放置5min,加入10%硝酸铝溶液2ml,摇匀,放置6min,加入新配制的5%氢氧化钠溶液20ml,用甲醇定容至50ml,用分光光度计于500nm处测定吸光度。以浓度(C)与相应的吸光度(A)进行回归分析,得回归方程A=0.1632C+0.0564,r=0.9976。

2.1.2样品总黄酮的测定称取干燥半边旗粗粉10g,加入含溶剂的圆底烧瓶中,按表1的实验设计进行回流提取,过滤,取滤液挥干溶剂,残留物用甲醇溶解,定容到50ml,即得样品溶液,用分光光度计测定500nm处的吸光度值,由标准曲线计算样品总黄酮溶出量。

2.2半边旗总黄酮的提取工艺考察

2.2.1筛选因素水平半边旗总黄酮采用醇提法。经预试验研究,提取过程中可能的影响因素包括溶剂用量(A)、乙醇浓度(B)、提取次数(C)以及提取时间(D)。以半边旗总黄酮溶出量为考核指标,按4因素3水平进行正交实验,因素水平见表1。

2.2.2正交实验设计及结果按L9(43)正交表对半边旗进行提取并测定总黄酮量。结果见表2~3。表2正交实验结果及分析(略)表3最佳工艺验证实验(略)

由表2和表3分析结果可知,在半边旗总黄酮的提取工艺中,各因素对提取效果的影响程度依次为B>C>A>D,且因素B(乙醇浓度)和C(提取次数)的影响具有统计意义,因此应选B2和C2,确定最优水平组合为A3B2C2D3,即溶剂为12倍量的80%乙醇回流提取2次、2h/次。

2.2.3放大的提取工艺验证实验称取3份半边旗干燥粗粉各500g,采用A3B2C2D3最佳工艺条件提取。

2.1.2”方法测定提取液总黄酮含量平均为1.68mg/g生药。提取液减压蒸去溶剂,所得浸膏60℃真空干燥72h,称重得22.9g棕黑色固体,计算得此提取物中总黄酮质量分数为11%。

2.3半边旗黄酮的精制半边旗黄酮的精制采用溶剂抽提法。称取上述粗黄酮适量,按重量比3∶2混入硅藻土,依次用石油醚、氯仿、醋酸乙酯进行索氏抽提,分别抽提至无色,取醋酸乙酯溶液,减压蒸干得棕黄色固体即为精制的半边旗黄酮。

2.4半边旗精制黄酮的测定采用峰面积归一化法。以木犀草素和芹菜素混合溶液为对照品,以半边旗精制黄酮为供试品,分别进样高效液相色谱。以供试品中木犀草素与芹菜素的面积和与供试品出峰总面积的比值确定供试品中的黄酮含量。

色谱条件:色谱柱DiamonsilC18(150mm×4.6mm,5μm);紫外检测波长283nm;流动相为甲醇-水溶液,按照甲醇含量0~100%梯度洗脱;流速0.2ml/min;柱温为35℃。

对照品溶液的配制:精密称取木犀草素和芹菜素对照品各1mg,置10ml容量瓶中,加甲醇超声溶解,定容至刻度,即为对照品溶液。

供试品溶液制备:称取精制的半边旗黄酮约2mg,置10ml容量瓶中,加甲醇超声溶解,定容至刻度,即为供试品溶液。

吸取上述溶液5μl,分别进样高效液相色谱。色谱图见图1~2。经峰面积归一化法计算供试品中木犀草素与芹菜素的面积和与供试品出峰总面积的比值,计算得供试品中已知黄酮含量占84.3%。

三、讨论

以总黄酮溶出量为考核指标,半边旗用乙醇提取有利于黄酮类化合物的溶出,提高溶剂乙醇的浓度,可加快半边旗中总黄酮的溶出速度,从而使溶出量增加。但溶剂乙醇浓度过高时,黄酮物质的溶出量下降,这可能是溶剂乙醇浓度增加,反而使植物细胞脱水、皱缩,不易于溶胀破裂及总黄酮的溶出。

结合正交设计得出优选的最佳因素水平为12倍用量的80%乙醇溶剂回流提取2次,2h/次。正交统计结果表明,提取时间因素的水平对总黄酮含量影响最小,从节能、经济考虑,样品的提取工艺最终采用每次提取1.5h为佳。

采用最佳工艺条件放大提取半边旗,所得提取物中总黄酮溶出量达1.68mg/g生药,总黄酮的质量分数占11%。进一步的研究表明该提取物中还含有脂溶性色素及萜类物质,其质量分数分别占5%和78%。

半边旗黄酮物质主要是木犀草素、芹菜素及其结合的糖苷,精制后的半边旗黄酮成分含量占84.3%,达到新药开发的要求。有关药理及临床实验的结果表明木犀草素在体内具有抗菌、抗病毒及降低血脂和胆固醇的作用,芹菜素具有抗炎、降血压、抗动脉硬化和血栓症、抗菌、抗病毒以及抗氧化作用等多方面的生物学活性。因此开展半边旗黄酮的研究,为从该植物中开发新型中药提供了依据,有利于天然植物资源的综合利用。

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中图分类号:R452 文献标识号:B 文章编号:1006-1533(2010)03-0142-03

随着医疗水平的不断提高及新药品种数的增多,处方质量和用药的合理性越来越受到重视。儿童是属于特殊用药群体,由于处于迅速生长的发育阶段,生理特点独特,对药物具有特殊的反应性和敏感性,在药动学、药效学方面与成年人相比有很大的差异。因此,合理用药一直是儿科治疗工作中既重要又复杂的问题。为全面了解我院儿科门诊的用药情况,促进合理用药,笔者参照合理用药国际调研指标中的处方评价指标,对我院2009年1月至9月儿科门诊处方进行统计和分析,为临床用药提供参考依据。

1 资料与方法

资料来源于我院2009年1月至9月门诊儿科处方,共计5 034张,其中,男性病例处方2 671张,女性病例处方2 363张。患者年龄42 d~16岁,平均年龄3.68±4.98岁。采用回顾性分析法,统计每张处方平均用药品种数、处方平均金额、含注射剂处方所占百分率、含抗菌药物处方所占百分率及抗菌药物单联使用所占抗菌药物处方百分率,并与全院同期处方与以上数据作一对比,同时对儿科使用抗菌药物品种和数量作一汇总和排序。

2 结果

2,1根据国际指标基本情况调研的结果

根据国际指标基本情况调研的结果见表1。

2,2儿科处方中所涉抗菌药物品种和金额

儿科处方中所涉抗菌药物品种和金额见表2。

3 分析与讨论

3,1处方指标

与全院水平相比,儿科平均处方金额、平均抗菌药物金额、平均注射剂金额都是较低的,这主要与儿科处方药物使用剂量小、价廉有关。但平均每张处方品种数(儿科3.02种,全院1.84种)、抗菌药物使用百分率(儿科66.53%,全院18.67%)、注射剂使用百分率(儿科47.18%,全院14.09%)等指标,均明显增高。

《处方管理办法》中规定,每张处方不得超过5种药品。本次调查结果显示,儿科患者门诊处方平均用药品种数(3.02种)高于全院处方平均用药品种数(1.84种)。随着用药数量的增加,往往易造成重复用药或不良相互作用的发生,故在保证药物治疗有效的情况下应尽量减少联合用药,减少不良反应的发生。这就要求临床医生要考虑到儿童用药依从性较差及儿童生理特点等实际情况,合理选用药物,尽量减少每张处方的用药品种数,通过药师认真审方,确保临床合理用药。

本次调查结果还显示,我院儿科患者注射剂使用率为47.18%,有接近一半的患儿采用静脉注射或滴注治疗,使用频率明显偏高。合理用药的基本原则是:能口服的就不必注射,能肌注的就不必静脉输注,这样可避免注射带来的生理性损伤,降低药源性疾病的发病率。尤其是在输液中加人多种药物时,治疗风险增加,较易发生不良反应。但也不能排除儿科的特殊性,儿科患者往往就诊时病情较急,口服给药困难且起效慢,部分家长为了快速起效而要求输液,因此,医生在严格遵守药物使用基本原则的同时,必须注重对患儿家长的宣教,达到合理选择剂型和给药途径的目的。

3,2抗菌药物使用情况分析

本次调查结果显示,我院儿科门诊处方抗菌药物使用率高达66.53%,高于卫生部要求标准(

儿科疾病大部分为呼吸道疾病,病原菌通常为病毒。抗菌药物大量应用对病程控制无益,反而可能引发其他风险,如细菌耐药、二重感染等。我院门诊患儿所患疾病主要是呼吸道感染疾病,《抗菌药物临床应用指导原则》指出,急性上呼吸道感染是常见的社区获得性感染,由冠状病毒、流感病毒、副流感病毒、腺病毒等病毒所致,病程有自限性,不需使用抗菌药物,给予对症治疗即可痊愈,而少数患者属细菌性感染或在病毒感染基础上继发细菌性感染,此时可用抗菌治疗。故应及时制定符合实际的儿科领域抗菌药物使用的规范和指导原则,降低过高的儿科抗菌药物使用率。选择抗菌药物时应首选疗效较好的普通抗菌药物,可用窄谱抗菌药物时,不用广谱抗菌药物,严格控制局部用药和预防性用药。使用抗菌药物剂量要足,不宜少量长时间应用或频繁更换。一般情况下不联合用药,确实需要联用时一定要有准确依据,最好按药敏实验结果用药。抗菌药物的合理联用可以增强药效,而不合理的联用不仅会降低药效,甚至还会导致或加重药物的不良反应。

调查结果显示,我院使用较多的是大环内酯类、头孢菌素类、林可霉素类和青霉素类。从品种的药理作用和安全性来看,均符合儿童用药的要求。氨基糖苷类药物具有耳毒性和肾毒性,儿童大剂量或长时间使用易造成不可逆的耳聋和急性肾功能不全,故卫生部在1999年就规定6岁以下儿童不能使用氨基糖苷类药物。从本次处方调查结果看,我院临床医生对儿童抗菌药物的选用是比较合理的。

3,3不合理用药情况分析

3,3,1给药方案不合理

患者为小儿肺炎,处方给予青霉素钠每日1次静滴。β-内酰胺类药物具有时间依赖性,无明显抗菌药物后效应,若半衰期长,给药间隔可长,而半衰期短者,则给药次数增多。而青霉素钠,其半衰期只有0.5 h,应一日多次给药,日剂量一次给药无法满足抗菌要求,反而容易引起耐药菌株产生。

3,3,2抗菌药物联用不合理

乌头和半夏为临床常用中药。乌头性热具镇痛抗炎药理作用[1],半夏性温以燥湿化痰、降逆止呕功效为主[2]。古代中医药文献记载乌头半夏同用属十八反范围,为临床配伍禁忌。然而,在历代方书含十八反、十九畏内服成药方组成与主治分析中发现,含有半夏配乌头类的方剂最多[3]。有学者认为二者能否同用与其剂量配比等密切相关[4]。故此,本研究采用均匀设计的方法,分别以制川乌与生半夏的药理作用为观察指标,评价二者不同比例和剂量的合煎液口服后对小鼠镇痛、抗炎、祛痰、镇咳作用的影响,从而为十八反中制川乌与生半夏反药组合作用的深入研究提供实验依据。

1 材料

1.1 动物

ICR小鼠,雄性,体重18~22 g,来源于中国人民军事医学科学院实验动物中心,动物许可证号SCXK(军)2007-004。

1.2 药材

制川乌产自四川江油,生半夏产自江苏,均购自北京华邈中药工程技术开发中心;2味药经中国中医科学院中药研究所王孝涛研究员鉴定,分别为毛茛科植物乌头Aconitum carmichaelii的干燥母根的加工炮制品、天南星科植物半夏Pinellia ternata的干燥块茎。

1.3 试剂

乙酸(冰醋酸),国药集团化学试剂有限公司产品(分析纯,批号10000292);二甲苯,北京化工厂产品(分析纯,批号20091124);氨水,北京化工厂产品(分析纯,批号20100502);苯酚红,国药集团化学试剂有限公司产品(批号F20070402);碳酸氢钠,北京化工厂产品(分析纯,批号20100716)。

1.4 仪器

HF-200电子天平(赛多利斯公司);SHZ(Ⅲ)循环水式真空泵(河南省予华仪器有限公司);YLS-Q4耳肿打孔器(济南盖延科技发展有限公司);402A1型鱼跃牌超声雾化器(江苏鱼跃医疗设备股份有限公司);MK3型全自动酶标仪(德国Thermo公司)。

2 方法

2.1 药品制备

制川乌与生半夏分别按均匀设计的不同剂量配比混合后加入圆底烧瓶中,加10倍量蒸馏水,浸泡1 h;电热套加热,第1煎1.5 h,过滤;第2煎加8倍量的蒸馏水,煎煮1.5 h,过滤;合并2次滤液。60 ℃旋蒸浓缩,浓缩到实验所需要体积,4 ℃备用。

2.2 分组与给药

将制川乌、生半夏分别作为考察因素,每个因素各设7个水平,按均匀设计U7(72)及其使用表进行安排,共得7种配比。以前期探索的制川乌镇痛抗炎作用的有效剂量、半夏镇咳祛痰作用的有效剂量为依据,确定制川乌剂量范围为0.16~21.6 g·kg-1、生半夏的为0.03~30 g·kg-1。雄性ICR小鼠80只,体重(20±2) g,随机分为8组,每组10只,即模型组,配伍A,B,C,D,E,F,G,H组,各配伍组按表1设计的剂量10 g体重0.2 mL灌胃给药,同时模型给予生理盐水。

2.3 小鼠醋酸扭体试验

各组小鼠给药或生理盐水0.5 h后,腹腔注射0.6%乙酸0.01 mL·g-1,观察15 min内出现扭体反应的次数。

2.4 小鼠二甲苯致耳肿胀试验

各组小鼠给药或生理盐水每天1次,连续3 d,最后一次灌胃0.5 h后, 用移液枪在小鼠左耳涂抹二甲苯0.04 mL。1 h后,沿耳廓基线剪下2耳。重叠2耳,用8 mm直径打孔器打下圆耳片,电子天平称重。肿胀度(mg)=左耳片重-右耳片重。

2.5 小鼠气管酚红分泌试验

各组小鼠给药或生理盐水每天1次,连续3 d,最后1次灌胃1 h后,腹腔注射0.5%苯酚红溶液每只0.5 mL。注射1 h后处死小鼠,剪开颈前皮肤,分离气管,在气管上剪1个小洞,磨平的12号针头从洞口慢慢插入,血管夹固定。用1 mL注射器吸5%碳酸氢钠0.5 mL缓慢推入气管,反复推抽3次,将灌洗液抽出注入试管中。按上述方法连续操作3次。分别取0.2 mL灌洗液放入96孔板中,用酶标仪在波长为595 nm下测量吸光度A。

2.6 小鼠氨水引咳试验

各组小鼠给药或生理盐水1 h后,通过超声雾化器连接喷雾头,25%氨水均匀地喷入钟罩内,然后将小鼠置于玻璃钟罩中,开始计时,喷雾25 s,立即取出小鼠,观察并记录小鼠3 min内的咳嗽次数。

2.7 数据处理

数据用±s表示,先用SPSS 13.0软件的秩和检验或单因素方差分析,后采用matlab 7.8软件进行多元逐步回归分析,以P

3 结果

3.1 制川乌与生半夏配伍对醋酸所致小鼠扭体次数的影响

各组小鼠扭体次数结果见表2,采用秩和检验分析结果显示:与模型组比较,各给药组小鼠的扭体次数均显著降低(P

3.1.1 药物交互作用分析 将均匀设计7组试验数据采用matlab统计软件进行多元逐步回归,以制

川乌、生半夏分别为自变量x1,x2,小鼠扭体次数为因变量y1,得拟合方程y1=0.038 76x1x2-1.591x1+0.034 74x12+19.87(相关系数r=0.984 2,P=0.009 3),三维效应图见图1中A。结果显示,制川乌与生半夏对降低小鼠扭体次数存在负交互作用,生半夏降低制川乌对小鼠扭体次数的减少作用。

由方程y1进行外延推论,分别以药物总剂量(制川乌+生半夏)、不同比例(生半夏∶制川乌)作为自变量D,K,扭体次数为相应的因变量y1′,得理论拟合方程y1′=(0.034 74D2)/(k+1)2-(1.591D)/(k+1)+(0.038 76D2k)/(k+1)2+19.87,结果见图1中B。在总给药剂量0~34.45 g·kg-1,当二者比例为10∶1时,曲线接近水平,表明两药作用几乎相互抵消;当二者比例大于10∶1时,各曲线趋于重合,表明生半夏降低制川乌镇痛作用的效应已接近最大。因此,生半夏明显降低制川乌镇痛作用的临界比例为10∶1。

3.1.2 扭体次数与药物配伍比例和用药剂量相关性分析 图1中B显示,当二者比例大于等于10∶1,在总给药剂量0~34.45 g·kg-1时,曲线趋于水平,说明合煎液对于小鼠扭体次数无影响。当二者比例小于等于1∶1时,总给药剂量范围内,小鼠扭体次数随总给药剂量的增加先降低后升高,且制川乌比例越高,降低或升高速率越快,说明制川乌起主要作用。可见,总给药剂量范围内,二者比例小于等于1∶1时,制川乌降低小鼠扭体次数的作用随其在配伍中比例的增多而加强。

3.1.3 验证性实验 选取2010年版《中国药典》制川乌用量高限,生半夏用量为其10倍,从而对二者1∶10配伍降低制川乌镇痛作用进行验证。取40只小鼠分4组,即模型组、制川乌组(0.3 g·kg-1)、生半夏组(3 g·kg-1)、制川乌(0.3 g·kg-1)生半夏(3 g·kg-1)配伍组,每组10只,具体方法同醋酸扭体实验。数据采用秩和检验,结果见表3,与模型组比较,制川乌、生半夏单用和配伍均显著降低小鼠扭体次数(P

3.2 制川乌与生半夏配伍对小鼠耳肿胀度的影响

各组小鼠耳肿胀度结果见表2,采用单因素方差分析结果显示:与模型组比较,各给药组小鼠的耳肿胀度显著降低(P

3.2.1 药物交互作用分析 将数据进行多元回归分析,以制川乌、生半夏分别为自变量x1,x2,耳肿胀度为因变量y2,得出拟合方程y2=0.000 030 28x1x2-0.000 098 14x2-0.001 923x1+0.000 069 34x12+0.020 43 (相关系数r=0.992 2,P=0.030 9),三维效应图见图2中A。结果显示,制川乌与生半夏配伍对降低小鼠二甲苯所致耳肿胀度存在负交互作用,二者对药效均有贡献度,且有一定拮抗作用。

3.2.2 肿胀度与药物配伍比例和用药剂量相关性分析 由方程y2进行外延推论,分别以药物总剂量(制川乌+生半夏)、不同比例(生半夏∶制川乌)作为自变量D,K,耳肿胀度为相应的因变量y2′,得理论拟合方程y2′=(0.000 069 34D2)/(k+1)2-(0.001 923D)/(k+1)-(0.000 098 14Dk)/(k+1)+(0.000 030 28D2k)/(k+1)2+0.020 43,结果见图2中B。总给药剂量0~34.45 g·kg-1,当生半夏与制川乌比例小于等于1∶1时,肿胀度随总给药量升高而先下降后升高,此时制川乌比例越高,下降或升高速率越快,说明制川乌起主要作用,且比例越大作用强度越大;生半夏与制川乌比例小于1∶2且总给药量大于25 g·kg-1时,合煎液对肿胀度无降低作用。当生半夏与制川乌比例小于1∶1时,随着生半夏所占比例升高,肿胀度下降速率减慢,说明此时生半夏对制川乌的抗炎作用有一定降低效应,且这种效应随着生半夏所占比例升高而增大。当生半夏所占比例超过10∶1时,各条曲线趋于重合,说明二者的拮抗作用已达到最大;各曲线趋于水平,说明合煎液对小鼠耳肿胀度的降低作用微弱。

3.2.3 验证性实验 选取2010年版《中国药典》制川乌用量高限,生半夏用量为其10倍,从而对二者1∶10配伍产生拮抗作用进行验证。取40只小鼠分4组,即模型组、制川乌组(0.3 g·kg-1)、生半夏组(3 g·kg-1)、制川乌(0.3 g·kg-1)生半夏(3 g·kg-1)配伍组,每组10只,具体方法同二甲苯致耳肿胀实验。数据采用秩和检验,结果见表4,与模型组比较,制川乌、生半夏单用和配伍均显著降低小鼠耳肿胀度(P

3.3 制川乌与生半夏配伍对小鼠气管酚红分泌量的影响

各组小鼠气管酚红分泌量结果见表2,采用单因素方差分析结果显示:与模型组比较,各给药组小鼠的气管酚红分泌量均升高,且多数组有显著性差异(P

3.3.1 药物交互作用分析 将均匀设计7组试验数据采用matlab统计软件进行多元逐步回归,以制川乌、生半夏因素分别为自变量x1,x2,以小鼠耳肿胀度为因变量y3,得出拟合方程y3=-0.000 005 377x22+0.000 122 9x1x2+0.205 9(相关系数r=0.981 8,P=0.001 3),三维效应图见图3中A。结果显示,制川乌与生半夏配伍对升高小鼠气管酚红分泌量存在交互作用,两药合用较生半夏单用作用增强,具有协同作用。

3.3.2 气管酚红分泌量与药组配伍比例和用药剂量相关性分析 由方程y3进行外延推论,分别以药物总剂量(制川乌+生半夏)、不同比例(生半夏∶制川乌)作为自变量D,K,气管酚红分泌量为相应的因变量y3′,得理论拟合方程y3′=(0.000 122 9D2k)/(k+1)2-(0.000 005 377D2k2)/(k+1)2+0.205 9,结果见图3中B。由图可见,总剂量小于5 g·kg-1时,合煎液对气管酚红分泌量无影响;总剂量大于5 g·kg-1且生半夏∶制川乌为1∶1时,合煎液对气管酚红分泌量的增加作用最明显。

3.3.3 验证性实验 选取2010年版《中国药典》生半夏用量低限,制川乌等量,从而对二者1∶1配伍产生协同作用进行验证。取40只小鼠分4组,即模型组、制川乌组(0.6 g·kg-1)、生半夏组(0.6 g·kg-1)、制川乌(0.6 g·kg-1)生半夏(0.6 g·kg-1)配伍组,每组10只,具体方法同气管粉红分泌实验。数据采用秩和检验,结果见表5,与模型组比较,生半夏显著升高小鼠气管粉红分泌量(P

3.4 制川乌与生半夏配伍对小鼠咳嗽次数的影响

各组小鼠咳嗽次数结果见表2,采用单因素方差分析结果显示:与模型组比较,配伍后给药组小鼠的咳嗽次数显著降低(P

4 讨论

乌头与半夏能否同用,一直存在争议。此前的研究多围绕毒性和物质基础展开[5-9],而如何采用现代科学方法阐释药效与剂量关系尚未见报道。均匀设计是一种在正交设计基础上,将数论与多元统计相结合的新型实验设计方法,可以判断相关因素对作用结果的贡献度大小,从而寻找有意义的配比和剂量条件,目前已被广泛用于中药配伍的研究[10-12]。本研究选择制川乌和生半夏的主要药理作用作为观察指标,通过均匀设计方法评价这一反药配伍组合在不同比例和剂量条件下,对小鼠镇痛、抗炎、祛痰、镇咳作用的影响。

醋酸扭体实验结果显示,合煎液能显著降低小鼠扭体次数,提示在制川乌0.16~21.6 g·kg-1和生半夏0.03~30 g·kg-1(分别等效于2010年版《中国药典》川乌用量低限的0.54~72倍和高限的0.27~36倍,生半夏用量低限的0.05~50倍和高限的0.02~16.7倍)剂量,合煎液具有镇痛作用。经回归分析可知,合煎液中生半夏与制川乌对降低小鼠扭体次数存在拮抗作用,二者比例为10∶1时,拮抗作用接近最大。经实验验证进一步表明10∶1时生半夏配伍能降低制川乌对小鼠的镇痛作用。

与醋酸扭体实验结果相似,制川乌0.16~21.6 g·kg-1和生半夏0.03~30 g·kg-1剂量的合煎液能有效降低小鼠耳肿胀度,具有抗炎作用。回归分析结果表明,合煎液中制川乌与生半夏对降低小鼠耳肿胀度存在拮抗作用,生半夏减弱制川乌对小鼠耳肿胀度的降低作用,二者比例为10∶1时,此种拮抗作用接近最大,经实验验证进一步表明10∶1时生半夏配伍能降低制川乌对小鼠的抗炎作用。当二者比例小于等于1∶1时,耳肿胀度随总剂量的增加先降低后升高;当二者比例小于1∶2且总剂量大于25 g·kg-1时,合煎液对耳肿胀度无降低作用,反而有增加作用,提示生半夏与制川乌配伍不仅降低了制川乌的抗炎作用,而且在一定比例和剂量下还能加重炎症肿胀症状表现。

气管酚红实验和氨水引咳实验结果显示上述同等剂量范围内的合煎液具有祛痰和镇咳作用。回归分析得知合煎液中制川乌与生半夏对升高小鼠气管酚红分泌量存在协同作用。气管酚红分泌量与配比剂量的相关性分析结果也显示,总剂量小于5 g·kg-1(相当于药典用量高限的2.1倍)时,合煎液对气管酚红分泌量无影响;总剂量大于5 g·kg-1且生半夏-制川乌为1∶1时,合煎液对气管酚红分泌量的增加作用最明显。经实验验证进一步表明1∶1时制川乌配伍能增加生半夏的祛痰作用。然而,本实验中合煎液对小鼠咳嗽次数指标未呈现出规律性影响,没有拟合出回归方程,原因有待进一步研究。

综上,本研究通过均匀设计法评价并证明了制川乌与生半夏配伍能降低制川乌的镇痛、抗炎作用并增强生半夏的祛痰作用,且其作用强度随配比和剂量的不同而改变。相关结果将为十八反配伍理论的深入研究提供实验参考。鉴于药物的配伍作用尚受病理生理条件、炮制品及配伍的其他中药等不同因素影响,乌头与半夏这一反药配伍组合的作用及机制尚有待进一步的研究探讨。

[致谢] 江苏省方剂高技术研究重点实验室尚尔鑫在数据回归分析过程中给予帮助。

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[12] 王艳丽,王宇光,梁乾德,等. 基于均匀设计的藜芦与细辛配伍毒性研究[J].中国中药杂志,2012,37(14):2139.

Study on efficacy of compatibility between Aconiti Radix Cocta and

Pinelliae Rhizoma on basis of uniform design method

LIU Chun-fang, TAN Shu-fang, WANG Dan-hua, ZHANG Yan-qiong, LIN Na*

(Institute of Chinese Materia Medica, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100700, China)

关键词: 现代医院; 医院药学; 运管模式; 创新设计

怎样创新建设与管理好新时期现代医院药学?鉴于很少见到这方面的报道,作者依据卫生部颁发的《医院分级管理评判标准》[1] 、《医疗机构药事管理暂行规定》[2]、国家中医药管理局颁发的《中医医院管理评价指南》[3]、国家食品药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂质量管理规范》(GPP)[4]等技术要求,结合医院药学专业技术性、经营管理性和用药指导服务性三大特点,以及医疗用药活动所构成的功能结构与运转规律,应用系统管理理论,对现代化医院药学的创新建设模式进行了如下探讨:

1 建立全新的医院药学管理系统

现代化医院药学的工作职能转变:现代医院药学必将按工作需要来设计岗位,按综合目标任务来设计考核,按岗位承担职责的轻重和贡献大小来设计薪酬分配,按人员素质要求来设计业务培训,按药剂工作任务不同要求来合理配置人、财、物资源硬件,按药剂工作质量要求来编辑管理软件。实行服务理念的创新突破与工作职能的根本性转变:①端正思想,全面引进市场竞争、经营管理、经济效益、社会服务和团队效应意识,从观念上实现医院药学必须“服务于临床,服务于患者”的根本转变;②调整岗位,实行逐级全员聘用,一切向制剂科研和药学服务一线倾斜的转变;③规范管理,管理方法由过去主观经验被动型向科学化、规范化、程序化、标准化、定量化管理转变;④完善服务,服务方式由过去被动式为医患来取药服务向取送结合主动送药上门服务转变;⑤合理配置人财物,建设规模由过去单一制剂、经营型向生产、科研、经销和多种服务一体化、一条龙转变;⑥加强考核,分配模式由过去吃大锅饭型向统筹经营、全成本核算、与绩效挂钩转变。以此不断完善工作机制,提高工作效率,保证工作质量,增强两个效益。现代化医院药学的管理软件建设:①全方位建立现代医院药学微机管理系统;②建立各类制剂配制和质量检验操作规程,汇编成《医院制剂规范》(2005年版),保证各种制剂规范配制,各项质量控制工作依规进行;③健全医院药学综合管理制度,各项工作量化打分标准和绩效考评办法,汇编成《药剂工作管理规范》(2005年版)。以此确立共同遵守的工作规则,对药学部人、财、物全方位实行科学量化管理;④建立临床合理用药咨询软件;⑤建立各类药学工作驱动软件;⑥建立各终端资源共享检索软件;⑦建立病人查询软件;⑧施行管理制度化、使用责任化、操作程序化、考核档案化、保养规范化管理[5]。现代化医院药学的数据库建设:①药品数据库;②制剂数据库;③资产数据库;④合理用药数据库;⑤药学服务数据库;⑥质量管理数据库;⑦人力资源数据库;⑧管理文化数据库;⑨药学信息数据库;⑩资金数据库;绩效分配数据库。

2 建立现代化医院药学的硬件系统

21 仪器设备的硬件配置药库和药房应配置一定数量的药柜、空调、冰箱和电脑;煎药室和制剂室要配齐煎煮、提取、分离、粉碎、烘干和灌装等生产设备,提高生产效率;应配齐紫外、气相、红外、高效液相、荧光、薄层扫描、溶出度、酸度、不溶性微粒、永停、水份测定、分析天平,生化培养箱、生物显微镜、干燥箱、集菌仪、微生物测定、净化工作台、计量器具和标准物质等质检设施,保证制剂质量;财会和临床药学应配置一定数量的电脑与空调,创造良好的药学服务工作环境。

22 制剂室建设应按下列原则合理布局设计制剂室[6]:①一室多用:利用同一设备和房屋条件生产出相同剂型但不同品种的制剂。灭菌制剂室不生产大容量注射剂时,可生产小容量注射剂或滴眼剂等,这几种剂型可设计在一室之内。②相同兼并:中药的片剂、胶剂囊、冲剂、散剂、擦剂、洗剂、滴眼(鼻)剂等可与西药的相同剂型并为一室。③特殊共用:相邻制剂室的称量室、缓冲室、烘干室、粉碎室、煎煮室、浓缩室、过筛室、灌装室和包装室等,均可兼顾共用,错开使用。④合理布局便于操作。注意按制剂工艺流程布局操作房间,严防逆向走动和人物混流。⑤科学组合集中安装空气净化系统。一般应将100级和1万的制剂室科学组合设计于一层楼,10万级的各种制剂室科学组合设计于一层楼,30万级的各种制剂室科学组合设计于一层楼。⑥功能特殊的科室(如:质检室、炮制室、药研室、临床药学室、仓库、微机室、办公室等)应另外独设。⑦应分开制剂操作中人流与物流混杂的运作方式,以避开交叉污染。应按下列原则开展新制剂研制:在中医药理论指导下,遵循国家食品药品监督管理局颁布的《医疗机构制剂注册管理办法》(试行) 中的“中药新制剂研究原则”[7],运用现代科技方法,以方药独特疗法系统相统一的理、法、方统一性的中医理论体系,结合现代的病理学和基因科学,以地方病、常见病、多发病、疑难病、危重病等不同疾病的病症为研究对象,对成本订价和医疗市场进行可行性论证,以有效治疗率达到80%以上为开发基准,来综合评价确定进行新制剂的中药学与中医学等方面的综合研究。

3 建立新型的医院药学服务系统

为临床和患者搞好服务是新时期医院药学工作的重要职责。为此,医院药学要履行以下服务宗旨:保证基本目录用药不缺药不断药,满足临床需要按时送药上门;满足病人需求快速拿药煎熬配制,确保药品质量100%合格;保证中西药品品种齐全价格适中;服务热情文明礼貌公平诚信周到,力争服务满意率达98%以上。各药房系统、药库系统、煎药系统、制剂系统、药物研究系统、送水送药系统、药品质量检控系统、临床药学系统、数据库系统、技术信息系统、财务系统、办公室系统和领导指挥系统等室(组),要根据药学服务的总体原则,分解落实任务指标,制定各岗位服务承诺。规范各个岗位工作程序,保证各项工作质量,提高每项工作效率,获取最佳社会经济效益。

4 建立过硬的药品供应质保系统

合理调节药品采购贮藏数量,克服药品短缺或积压,创造良好经济效益,必须遵循经济规律,建立定量预测贮藏药品的数学模型,合理组织仓储药品。

41 定量预测贮藏药品的数学模型设计①用直线回归法预测药品需求量:把近10年来药品逐年增长的需求量看作一条直线,用回归直线方程式y=a+bx进行预测。同时,结合医院疾病发病率、资金情况以及医疗市场变化等因素,随时灵活、客观地修正预测值,求得更为准确的药品需求量。②用经济批量法求算药品采购量:通过控制进货批量,既满足临床需要,又使采购费用与储存费用之和为最少。计算公式:FOQ=(2AP/C),式中A=全年采购量,P=每次平均采购费用,C=每单位药品年平均储存费用。 ③用经济进货额求算药品采购量:因医院采购药品不是单一品种,可用金额来掌控药品采购量。计算公式:FOQ=(2PZ/L),式中P=每次平均购进费用,Z=计划购进药品总额,L=储存费用为药品购进单价的比例。

42 制订临床用药保障供应措施为保持正常医疗活动运转,应付各类突发事件,应规范从临床用药申请调查核实形成采购计划购回药品质量检验验收入库通知领药开票交验签字等各道工作程序;严格签字手续,落实承办双方责任,切实保证药品供应。

43 制订医院药学质量效益考核指标依据医院药学专业技术性、经营管理性和用药指导服务性三大特点,与医疗用药活动所构成的特殊功能结构与运转规律,制定出:①药品调剂系统(11项28分);②药品供应系统(9项20分);③制剂系统(10项24分);④临床药学系统(5项12分);⑤技术信息系统(6项16分),共41项100分的医院药学服务质量效益评价指标。

44 建立制剂质量管理规程①制订每种制剂质量标准,收集所用原辅包材的质量标准,严格按这些质量标准控制购进原辅包材和制剂半成品与成品质量;②制订每种制剂配制规程,规范制剂的配制操作;③制订每项质量检验操作规程,规范质量检验的标准化操作,确保检测结果准确可靠;④制订各类制剂、每道工序、特殊单元和关键岗位(称量、清洁、消毒、清场、提取、分离、搅拌、过滤、制粒、压片、干燥、粉碎、过筛、分装、包装和入库等)标准操作规程,以指令和约束制剂人员规范操作;⑤制订制剂处方、生产工艺、仪器设备和质量标准等验证方案;⑥建立药物称量计算、半成品含量、重(装)量和比重计算、成品收得率计算和含量计算,以及能否用于临床等质量审查管理制度;⑦建立投入不合格原辅包材与产出不合格制剂成品销毁、回收、退货、返工等处理登记制度;⑧建立各级制剂岗位和各类专业技术人员岗位职责;⑨建立临床用药评价和制剂不良反应报告制度;⑩建立每种制剂标签与说明书设计格式;建立各类制剂室和各种制剂工作综合管理制度;将以上质量标准、操作规程和管理制度,汇编成《医院制剂规范》(2005年版),发给每位制剂人员,天天对照,依规操作。

45 强化四级质量保证职责建立分管院长、药学部长、质量保证负责人、质量检验人员四级质量保证系统,层层把关,全员重视,确保购进药品、生产制剂和病人合理用药的质量。

5 建立合理的用药咨询系统

51 指导临床合理用药坚持参与临床查房、会诊,仔细分析病人疾病状态,掌握妊娠期、哺乳期、新生儿、婴幼儿期、儿童期、老年人、肝、肾功能不全的合理用药原则,科学选择和确定药物适宜剂量。对特殊病人,权衡利弊后综合做出个体化给药方案。

52 开展血药监测,提供合理给药方案临床药物治疗时,遇到治疗指数低、安全范围窄、毒性反应和副作用强、具有非线性药物动力学特性药物;病人的肝、肾功能不全或患有其他疾病,导致药物的体内代谢和排泄加快或减慢,分布发生变化,蛋白结合率升高或降低等;长期服用后导致积蓄的药物;两种以上药物同时应用,导致药物相互作用。均需进行血药浓度监测,设计合理给药方案,实现药物的最佳治疗。

53 应用成本――效果分析等方法优化治疗方案按照国家颁布的《××新药治疗××病的临床研究指导原则》[9],回顾性分析评价两种以上药物治疗方案的优劣情况,计算和比较其药物治疗费用与效果比率或每单位效果所需费用, 平衡成本与效果,在两者之间寻找最佳治疗效果时费用最低、最合理、疗效最好、最安全的治疗方案。

54 建立临床合理用药评价系统针对新药和新制剂的临床疗效、治疗范围、毒副作用、用药剂量、给药途径、配伍禁忌等方面,系统地建立观察记录和评价指标。

6 建立科学的人才培养与绩效考核系统

61 定期考试,择优上岗实行考试聘用、持证上岗制度。先确定岗位职数与技术难度系数,再根据考试成绩、技术职称和实际操作能力,逐人确定岗位。对重要技术岗位的负责把关人员相对固定,聘用主管或副主任药师以上职称的专业技术人员为各室主任(组长)。对新分配或新调进人员一律实行各组循回轮岗 (大专以上半年、中专以下一年),直到全面熟悉各项药学工作后,再依个人特长和考试成绩,相对固定于某一药学工作岗位上。并坚持轮岗制度,职员每年轮岗一次,组长两年轮岗一次,三年内轮完。以拓宽药学人员的知识面,练就扎实过硬的基本功底,保证药学队伍的稳定阵容与整体素质。

62 采取多种措施提高人员素质为搞好职工在职教育和终身学习,坚持“三坚持、三结合”的培训方法:坚持突出年轻人为重点,专业对口培训,将年轻药学人员送上级中西医院和药检所进修学习,使其熟练掌握制剂生产、质量检验、药物监测、合理用药等方面的专业操作技能;坚持选派代表参加省以上中西药学年会、新药典、制剂新技术、新检验方法等学习班学习,由学回的代表传授教会全体药学人员;坚持每年组织两期新知识、新技术讲座和专业技术与法律知识考核。请老师进来讲课与走出去学习相结合,个人加强平常自学与单位定期组织集中学习相结合,国家考试与单位考核相结合,支持青年人自学成才。

63 推行“成本核算,浮动工资,量化考核,按绩取酬”的绩效分配考核制度。①建立绩效分配数学模型:以2000~2004年医院药学部的总收入与总支出为据,应用灰色数列G(1,1)数学方法[10]建立Y(t+1)=9876.580.008957t-9768.61的绩效分配经费预测数学模型。确立薪酬分配计算公式为:个人月薪酬工资总额=基本工资+各种补贴+绩效工资;个人月绩效工资总额=(科室考核下拨小组绩效总额/小组总人数)×提成比例×个人系数×绩效考核得分%。 ②施行有效的考核办法:科主任对医院负责,将医院下达的各项任务指标用《药学部综合目标责任书》的形式分解落实到各小组;组长对科主任负责,将药剂科下达的各项任务指标分解落实到每个月和每位职工;每位职工对组长负责,胜任各自的岗位工作。总之,在现代化医院药学建设中,只要抓住了以上6个主要方面的规范化管理与建设,就能在短时间内显著提高医院药学工作的质量与效益。5年来,我院投资160万元用于制剂室建设、微机管理和在职培训,使工作条件逐步改善,人员素质大幅度提高,有效保证了各项医院药学工作的开展和社会经济效益的显著增长。

参 考 文 献

1 卫生部.医院分级管理评判标准,1998 .

2 卫生部,国家药品监督管理局.医疗机构药事管理暂行规定, 2002.

3 国家中医药管理局. 中医医院管理评价指南,2005.

4 国家药品监督管理局.医疗机构制剂配制质量管理规范(GPP),2000.

5 杨茂春.科学管理制剂生产质检仪器设备的探讨. 数理医药学杂志,2004,17(4):378.

6 杨茂春.建立现代医院制剂质量保证系统的探讨. 中国药事,2003,17(3):139,

7 国家食品药品监督管理局.医疗机构制剂注册管理办法(试行),2005,

【关键词】 赤芍总苷; 小鼠; 胆汁淤积; 肝损伤; 保护作用

赤芍为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall或川赤芍Paeonia veitchii Lynch干燥根[1],主要含芍药苷、芍药内酯苷、羟基芍药苷、苯甲酰芍药苷等单萜苷类化合物,总称赤芍总苷,其中芍药苷、芍药内酯苷含量较高[2]。中国人民解放军302医院汪承柏教授为首的专家组经过多年的研究发现,中药赤芍治疗重度黄疸性肝炎效果确切[3],并被随后的大量研究证实[4,5],但是迄今为止的研究几乎都停留在单味药或复方层次,未见有相应药效成分的研究报道。为此,本课题组近年来开展了相关研究,结果表明,该药保护胆汁淤积型肝损伤的有效成分主要存在于70%乙醇提取浸膏中[6],单萜苷类化合物也已基本转移至该部位[7],采用D101大孔树脂可以纯化其中的赤芍总苷[8]。有研究显示,赤芍总苷对D-氨基半乳糖胺所致的小鼠肝损伤具有保护作用,但是该研究以观察其活血化瘀作用为主要目的[9]。本实验以α-萘异硫氰酸酯(ANIT)诱导的小鼠肝内胆汁淤积型肝损伤模型,对提取纯化的赤芍总苷进行药效观察,以期进一步追踪赤芍治疗黄疸型肝炎的药效物质基础。

1 材料

α-萘异硫氰酸酯(ANIT),购自美国Sigma公司,批号18320LD,临用前植物油溶解;赤芍总苷,自提,方法见文献[7],其中芍药苷、芍药内酯苷的含量分别为62.01%和2.25%,临用前蒸馏水溶解;赤丹退黄颗粒(长沙九芝堂股份有限公司生产,批号20061206),临用前蒸馏水溶解。ICR小鼠,SPF级,雌雄各半,体质量(20±2)g,由南通大学动物实验中心提供,动物使用许可证号SYXK(苏)2007-0021。日立7170全自动生化分析仪(日本日立公司);Axioskop 40型光学显微镜(德国蔡氏公司)。

2 方法

2.1 分组与治疗将72只小鼠随机分为正常对照组,模型对照组,赤芍总苷低剂量组(0.32 g/kg)、中剂量组(0.96g/kg)、高剂量组(2.88 g/kg)和赤丹退黄颗粒(3.90 g/kg)阳性药对照组,每组均为12只,雌雄各半;正常对照组和模型对照组灌胃给(代写文章:微信:13258028938)予生理盐水,其余各组给予相应剂量药物,1次/d,连续6 d。除正常对照组外,其余各组于实验第1天和第4天按80 mg/kg的剂量灌胃给予α-萘异硫氰酸酯(ANIT);实验第6天,所有动物先禁食12 h,于末次给药1 h后断头取血,将血液收集入离心管内,4℃下静置,2 000 r/min离心10 min,取血清,全自动生化分析仪检测各组小鼠血清TBIL、DBIL、ALT、AST、ALP、TBA等指标,同时每组随机取6只动物的左叶肝脏组织,10%甲醛固定,常规HE染色,光镜观察肝组织病理变化,并根据病理分析赋值标准(见表1)进行半定量分析。表1 病理半定量分析赋值标准

2.2 统计学处理数据以±s表示,组间比较采用stata7.0统计软件包进行单因素方差分析和Scheffe法检验,以P

3 结果

3.1 赤芍总苷对ANIT诱导的急性肝损伤小鼠血清生化指标的影响如表2所示,与正常对照组比较,模型对照组小鼠血清所有指标均显著升高(P

3.2 肝脏病理组织学观察光镜下可见,正常对照组肝小叶结构正常,肝细胞排列呈索状,无坏死及变性,肝窦无扩张,毛细胆管无淤胆,汇管区未见炎性细胞浸润,胆管结构正常;模型对照组肝小叶可见较多坏死灶,肝细胞明显肿胀,变性,细胞排列紊乱,肝窦有扩张,毛细胆管淤胆明显,汇管区有大量炎症细胞浸润,胆管上皮细胞水肿,空泡变性多见,易见固缩坏死,胆管上皮明显增生;赤芍总苷小剂量组肝小叶结构存在,肝细胞可见肿胀,变性,局部有坏死灶存在,汇管区见炎细胞浸润,胆管上皮有空泡变性,同时可见结缔组织增生;赤芍总苷中剂量组肝小叶结构存在,细胞排列整齐,肝细胞可见肿胀,无明显坏死灶,细胞变性及毛细胆管淤胆不明显,汇管区炎性细胞浸润明显减轻,胆管上皮增生不明显,病变程度明显轻于低剂量组;赤芍总苷大剂量组肝小叶无明显坏死灶,部分肝细胞可见混浊肿胀,无明显细胞变性及毛细胆管淤胆,汇管区有少量炎细胞浸润,血管扩张瘀血及胆管上皮增生不明显;赤丹退黄颗粒组病变情况与赤芍总苷中剂量组相近。表2 赤芍总苷对急性肝损伤小鼠血清生化指标的影响半定量分析结果显示(见表3),模型组较正常对照组的肝组织结构有显著变化(P

4 讨论

ANIT作为一种肝毒剂,主要损害肝内胆管上皮细胞(代写文章:微信:13258028938),引起肝内胆管增生及小叶间胆管周围炎症,从而造成胆管阻塞,形成明显的胆汁瘀积,并伴有以点状坏死为主的肝实质细胞损害,产生胆汁淤积性黄疸,出现高胆红素血症和胆汁分泌降低。ANIT被广泛应用于肝内胆汁淤积模型的复制,该模型复制简单易行,重现性好,是筛选和研究保肝药物及利胆药的理想实验动物模型[10]。

正常情况下,胆红素组成胆汁,排入胆道,当肝细胞发生病变、肝细胞肿胀、肝小管管腔闭塞,排泄胆汁受阻,则血中胆红素升高,就发生了胆汁淤滞性和肝细胞性黄疸;ALT与AST主要分布在肝细胞内,当肝细胞受损时,细胞膜通透性增加而渗漏出来,其指标在血液中升高的程度与肝细胞受损程度相一致;ALP几乎存在于机体的各个组织,正常情况下血清中的ALP经血液流到肝脏,从胆道系统排泄,淤胆型肝炎时此酶明显升高。TBIL、ALP、ALT、TBA是胆汁淤积的4项常规指标[11],我们以这4项指标为主,结合DBIL、AST,作为判断胆汁淤积程度的指标,同时也作为衡量供试药物疗效的指标。

本实验采用ANIT复制小鼠肝内胆汁淤积模型,模型组血清学指标及肝脏病理半定量分析结果均较正常组明显升高(P

参考文献

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【关键词】 物理治疗; 新仪器新方法; 创立和应用

科学的发展每个时代都是以基础学科为标志,基础学科发展必将带动应用科学的发展。进入20世纪,与现代(代写文章:微信:13258028938)医学联系最紧密的物理、化学、生物的迅猛发展,给医学科学亦带来明显的进步。一些边缘学科研究如生物物理、生物医学工程等学科对医疗进步起到了不可忽视的作用。近几年,笔者在物理学、电子学及生物物理学的一些技术成果与中医外治法的结合应用方面作了有益的尝试,发明了实用新型医疗仪器,创立了几项物理治疗新方法,并将之用于临床各科,现将取得的结果概述如下。

1 物理学与医学相互促进同步发展

现代物理学促进了医学的发展,也使物理治疗学的内容得以不断的完善充实,解决了医学中的有关重大问题,保障人类健康,为疾病的预防、诊断、治疗和康复服务。特别是促进诊疗设备的更新换代,如:直线加速器、CT、体外碎石机、激光腔内碎石机、激光针灸仪以及电刺激仪、高频电刀、激光刀、呼吸麻醉机、监护仪等。以及介入放射治疗学的迅速发展,用超声成像装置以及内窥镜等来进行诊断、引导和定位,这些技术的应用,解决了很多诊断和治疗上的难题[1]。关于物理治疗方面的新发展,近年国内也有相关报道,如黄静文等阐述生物物理学刺激在种植修复领域中的应用及前景,通过大量实验研究显示局部应用生物物理学刺激可提高种植体周围骨自身的重建[2] 。柳霞等进行的强磁场结合化疗抗肿瘤协同效应的实验研究,提出了癌症新疗法[3]。Edmund YS Chao认为,生物物理磁刺激帮助骨的修复、重构和保持,是一种有广泛前景的高效的非创伤性组织工程方法[4]。还有部分医学家应用脉冲电磁场疗法对骨病的治疗作用已得到肯定,其适应症也进一步扩展到创伤修复、神经再生等[5]。

2 物理治疗与中医外治

物理治疗学(PhysicalTherapy)又称理疗学,是研究应用物理因子(光、电、磁、热、冷、水、机械等)[6]作用人体以提高健康水平、预防和治疗疾病、促进病后人体机能修复、延缓衰老的科学。而消除疼痛是物理治疗中经常需要解决的主要问题[7]。物理治疗学发展到今天,已经增加了许多新内容,现代理疗学包括的内容有电疗学、光疗学、超声治疗学、磁疗学、水疗学等。中医外治法是一门有理论基础,有突出优点,有广阔的发展前景的科学。常用中药外治法包括熏洗疗法、敷贴疗法、药浴疗法、灌肠疗法、药袋疗法、热熨疗法[8]。大体分为药物治疗和器械手术治疗两类。将药物配制加工成散剂、膏剂、药捻、洗剂、栓剂、灌肠剂、雾剂、糊剂、滴剂等剂型,涂敷、粘贴、撒布、点滴、灌导、拭洗体表及孔窍局部,对患部进行熏、洗、熨、烘等的外治法为药物外治法。用各种医疗器械对患部进行局部切开、割除、刺破、烙、拨等手术的外治法为器械手术外治法[9]。物理治疗学是西方现代医学的概念,中医外治是中华传统医学治疗方法的瑰宝,中医外治和西方的物理治疗学有一些相同和相通的地方,都是外治法的范畴,对治疗疾病有同工之妙。但究其实质内容,还是有很大不同,西医物理治疗学偏重于光、电、磁等物理能的生物物理刺激,中医外治法偏重于中药的外部作用,如何取长补短综合双方的优势,是我们科技工作者应尽的职责[10]。

3 创立新的物理治疗方法

中医外治已有几千年的历史,积累了丰富的临床经验,与现代物理治疗学共同在临床各科发挥着重要的治疗作用。笔者近几年注重传统医学与现代科技成果的结合,大胆创新,探究常见病多发病新的物理治疗方法,将物理学电子学中的半导体技术、超声波技术和中医中药理论相结合,创立了一些新的中西医结合外治疗法或者叫新的物理治疗方法,发明了新的设备并将之应用到临床,收效良好。

3.1 超声波半导体治综合治疗仪应用于骨伤科和慢性疼痛

2009年,第一作者发明了超声半导体综合理疗仪,我们将之试用到日常临床工作中。本治疗仪已获得了中华人民共和国实用新型专利权(专利号ZL2009202233867)。临床上,熏洗和敷贴是治疗跌扑损伤、疼痛麻木、肢体瘫痪、运动障碍、及骨质增生等内外疾病的常用手段,也是功能康复的常用疗法。根据病情,要想达到理想效果,一般说要满足这样的条件:① 身体部位形状不同,需要不同形状的敷贴药袋;②有时要冷有时要热敷;③ 保持恒定温度;④ 对任何病例部位都能进行有效的熏洗。传统中医的敷贴熏洗法和一般理疗仪或者不能满足上述要求或者无相应功能。我们应用超声波、半导体的雾化、制热、制冷等原理[11],集合超声器件和半导体器件,研制出超声半导体综合理疗仪,充分发挥超声波和半导体的雾化、萃取、致热、致冷的功能,并结合传统医学的外治方法,集药物导入、敷贴、熏洗众多功能于一身,既是治疗器械又是保健器械。我们的治疗仪克服了传统疗法的缺陷,完全可以满足临床需求,其使用方便,价格低廉,发挥了中西医治疗学的各自特长,解决了目前理疗仪适用范围狭窄、功能单一、疗效欠佳的诸多问题。在日常临床应用上,我们主要对跌打损伤、骨折、慢性腰腿痛等患者进行治疗,用特制的敷贴端、薰洗端,将经过加热雾化的药物蒸汽或药贴直接间接作用于损伤部位,在给予生物物理刺激的同时增加了药物渗透到局部发挥作用,疗效优于单纯的药物外治和单纯的物理治疗。

3.2 脐疗新法用于妇产科和儿科临床

人们生活水平的提高和生活节凑的加快,其医疗需求也渐趣多样化,简便易行且疗效确切的疗法为广大患者所欢迎。肚脐乃“神厥穴”,为先天之蒂,脏腑之本,元气归藏之根。脐位腹部中央,有任、督二脉共理人体百脉,调节诸脉气血运化之作用。从现代医学解剖生理角度讲,脐为胎儿从母体获得营养的唯一通道,肚脐是胚胎发育过程中腹壁最后闭合的地方,皮下没有脂肪组织,表皮的角质层薄,皮下毛细血管丰富,屏障功能弱,药物易穿透弥漫而被吸收。我们创立的脐疗新法,是用透气性能好、有益于药性、药力渗出的滤纸作为材料,把处方药加工成剂量恒定的新型贴剂,根据症型对象临时加入透皮促进剂,同时用远红外治疗仪照射,利用远红外线深度渗透热能的温热效应,促进和加强人体对药物的吸收。研究表明,这种把临证验方做成脐贴、添加适当促透剂、配合红外线治疗仪的脐疗新法,能产生强烈的协同作用,深入渗透效果更好。药物快速高效吸收,两者产生疗效叠加协同的结果,用于小儿腹泻、产后减肥等方面收到良好效果。自2006年1月~2008年12月,采用自拟验方脐帖以脐疗新法施治产后肥胖病人480多例,大部分取得较为满意疗效。我们的脐疗新法2009年获得市级科技进步奖。

3.3 加减生化复原酊配合产后康复治疗仪用于产后康复

我们应用中医辨证论治思想,经过临床上反复验证,确立了对产后康复有较好疗效的验方——加减生化复原酊,配合产后康复治疗仪对妇女产后康复治疗收到较好疗效[12]。加减复原酊的药物组成:当归、川芎、干姜、白芍、红花、益母草、三七、陈皮、半夏、山楂等。产后康复治疗仪的治疗基本原理是,通过专用治疗片对人体特定部位进行低频脉冲刺激,对人体局部产生物理作用,调节人体内环境。我们根据患者情况将药物涂搽在相应部位,并施加产后康复治疗仪,经两年760例产妇验证,可达到疏通乳腺管、促进乳汁分泌、加快子宫恢复、促进产后排尿、缓解产后疼痛、加快伤口愈合等临床治疗效果。主要适用于妇产科乳汁分泌少、产后排尿不畅、子宫复旧不良、阴道松弛等的临床治疗。我们应用中医外治的理论方法,将药物与治疗仪配合,临床疗效相加,治疗效果显著。

4 分析和讨论

科学的发展和进步,离不开学科间的交叉应用,从近几年的诺贝尔奖就可以看出,生物学、医学、化学、物理学的相互促进交叉应用更显得联系紧密,边缘学科更易取得成果,医学科学无论是基础研究和临床研究都要重视吸收和借鉴其他学科的成果,特别是生物物理的进展。中医外治法历史源远流长,具有广泛的适应症和疗效,我们的物理治疗新方法,正是中西结合各取所长的结果。以第一作者发明的超声半导体综合治疗仪为基础,从现代理疗仪与中药外治相结合的思路出发,我们把物理学和生物物理学与中国医药学紧密结合,从理论创新、疗法创新、设备发明诸方面进行探讨研究,把现代物理治疗与传统中医外治结合起来,应用物理光、电、磁、热、冷、机械效应和中医外治实践经验,发明了新的治疗仪器,创立了外治新方法,一方面有仪器的物理因素刺激,一方面有药物渗透到组织发挥药物作用,向人体施加较强的生物物理刺激和药理作用,对皮肤、肌肉韧带、骨、软骨、血液等组织产生影响,达到改善循环、缓解疼痛、促进骨骼组织修复重构等治疗目的。在骨科、妇产科、儿科、运动疾病等方面得到广泛的应用,取得满意的疗效,对创新临床治疗方法、开拓新的治疗领域具有重要的实践意义。

【参考文献】

1 潘志达. 医学物理学. 人民卫生出版社,2009,112~120.

2 黄静文,谢培豪.生物物理学刺激对种植体周围骨重建的影响.中国口腔种植学杂志,2009,1:33~36.

3 柳霞,孙诚,等.强磁场结合化疗抗肿瘤协同效应的实验研究.空军总医院学报,2001,17(3):156~157.

4 Edmund YS Chao.一种非创伤形式的组织工程——生物物理刺激在骨修复、重构、保持中的应用.重庆大学专题报告,2007.

5 朱秀芬,林华.脉冲电磁场治疗骨关节疾病进展.中国骨质疏松杂志,2007,13(2):134~137.

6 刘普和.物理因子的生物学效应.科学出版社,1992,145~183.

7 李雪迎,王琳,等.颈椎病根性疼痛物理治疗效果预测.中国康复医学杂志,2002,17(6):134~137.

8 颜乾麟.中药外治法.上海教育出版社,2000,15~26.

9 贾一江.当代中药外治临床大全.中国中医药出版社,1999,112~126.

二、工作分工及安排

药品、药包材生产和医疗机构制剂配制的日常监督检查由食品药品稽查大队负责,每半年至少检查一次。对《省药品生产日常监督管理办法(暂行)》中列出的重点单位可加大检查频次。上述工作确保10月底全部结束。食品药品稽查大队根据本实施方案具体实施,工作中遇到的具体情况及时与药品医疗器械监管科联系。药品医疗器械监管科在配合市局搞好督查的情况下,根据工作需要视情况进行检查。

对开展日常监督检查的情况,食品药品稽查大队综合科7月10日前报送半年工作小结,10月25日前报送全年工作总结,内容应包括半年和全年监督检查及处理情况、信用评定等级、主要做法、存在问题分析、风险评估及建议情况,由药品医疗器械监管科汇总上报市局。

三、工作方式

所有日常监督必须进行现场检查,同时做好资料整理上报及档案管理工作。日常监督检查可结合认证、核查、专项检查、调研工作一并开展,上级部署的专项和突发事件检查及时开展。

监督检查按照分管辖区进行。检查组一般由2人以上组成,实行组长负责制。实施现场检查时必须现场填写《药品(药包材)生产(配制)监督检查报告》(见附件1),存在异议的还需填写《检查现场不能达成共识问题记录》(见附件2)。检查时间根据各自工作自行安排,药品制剂生产企业原则上一天,其余单位可半天,或根据工作内容进行调整。现场检查结束后5个工作日内,将现场检查报告录入药品安全数字化监管平台,并将上述检查资料交药品医疗器械监管科留存,完善一企一档的监管档案,确保符合市局督查要求。

四、工作内容

药品生产企业的日常监督检查一般应包括以下内容,药包材生产企业和医疗机构制剂室可根据情况进行增减。

(一)核对证照、批件和执行标准相关信息,重点关注各种变更情况是否符合程序要求。

(二)人员情况。重点关注企业关键人员的培训和质量意识和责任意识,各类实际操作人员的针对性培训。调阅培训档案和健康档案,必要时可要求实际操作。

(三)生产车间(生产线)和仓储设施运行情况。重点关注新增、改扩建情况。检查硬件设施是否配套适用,关键变更是否备案,各种确认、验证是否开展,相应研究进展情况,相应制度规定是否落实到位;查看生产(试生产)、出入库数据,核实物料特别是价格较高物料的投料情况。

(四)拟建项目进展情况。了解实施进度和存在的问题、难点。

(五)质量体系运行情况。查看质量体系组织建设是否健全,能否有效运行,重点关注质量保证系统的运行情况。检查企业是否配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备,管理职责是否明确,采购和使用的原辅料和包装材料是否正确无误,是否严格按照规程进行生产、检查、检验和发运,是否建立药品召回系统和ADR监测上报组织;质量控制系统是否能够确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量符合要求。

五、工作要求

在加工物资是指医院自制或委托外单位加工的各种药品、卫生材料等物资。在加工物资下设自制物资和委托加工物资一级明细科目,按药品品种、发生的费用设二级明细科目。笔者阐述的是医院在加工物资自制物资的核算与管理。

医院自制物资是为了满足医院临床医疗的需要,补充药剂部门药品供应不足,根据医院特色,利用经过严密考察与论证的配方,经过国家药品监督管理部门审批,物价部门批示允许生产的、只在本医院销售的药品。医院单独设置制剂室生产药品,制剂室虽然是一个独立的生产单位,需进行单独成本核算,但人员归药剂科管辖,财务活动隶属于财务科。不在银行单独开设账户,一切有关制剂生产的现金收付,原材料、包装、设备采购等财务活动都统一由财会科办理。根据医院制剂室的这些特点,医院自制物资核算与管理就要求有程序化、严密化、科学化,制度化才能保证医院自制物资安全、准确、保质保量,为患者服务,为社会服务。

笔者以某一三级甲等医院自制物资为例。本医院是一所具有中医特色的综合性医院,骨科尤为突出,此院自制生产的骨科用药疗效显著,具有权威性。

首先,从自制药品的定价阐述。制剂价格按保本微利原则审定。作价办法分为两步(1)制造成本。制造成本由原辅材料、综合差价率和包装材料构成。计算公式:制造成本=[原辅材料金额*(1+综合差价率)+ 包装材料金额/(1-损耗率)]/产成品数量。原辅材料秏量按药品监督管理部门批准注册的处方计算。原辅材料价格原则上按实际购进价格计入成本,但实际购入进价明显高于市场行情的,按市场行情计入成本。综合差价率包括燃料动力费、水电费、人员工资及福利、固定资产折旧费、管理费、药品检验试剂费和消毒灭菌等费用。其差价率按制剂成品每零售包装所含原辅材料价值的大小,实行差别差率。包装材料价格按实际进价计算,损耗率按5%计入。产成品数量按每种药品一料出粉量(抛去按规定损耗率计算的损耗)除以单位用量计算的理论值,人为的损耗不计算在内。(2)零售价格。由制造成本加利润构成,成本利润率为5%。计算公式:零售价格=制造成本*(1+5%)(3)为保持制剂价格相对稳定,在制造成本上涨或下调幅度不超过5%(含5%)时零售价格不作调整。如果超过此额度要重新计算,报物价部门批示。

二、制剂品种不多,但很稳定。生产周期不长,在能正确反映生产成本的前提下,力求核算简便,采用品种法,即以产品品种作为成本核算对象,设置明细账。按自制物资成品品种设置成本缴库单。缴库单内容包括:医院自制物资名称、单价、数量、金额;下料(kg)、单价、金额;半成品(kg)、单价、金额;辅料(kg)、单价、金额;包装明细(包括包装瓶、包装盒、贴签等)用量、单价、金额;成本合计金额。缴库单的用料,使用包装数由制剂室负责人根据实际消耗填列,单价、金额由专门的会计按购入发票填列。填列完毕有药剂科负责制剂的主任、制剂室负责人、药品会计、成品保管员分别签字。

三、会计应设置“在加工物资—自制物资”科目,应当在本科目的相关明细科目下归集自制物资发生的直接材料、直接人工等直接费用;自制多种药品发生的间接费用,在本科目“自制物资”一级明细科目下单独设置“间接费用”二级明细科目予以归集,会计期末,再按一定的分配标准和方法,分配计入有关自制药品的成本。

四、为制剂室服务还有四个库,饮片库、成药库、包装库、半成品库。饮片库、成药库设在药剂科的药库,与制剂室是并列部门,同归药剂科管辖。饮片库负责制剂室自制药品的材料供应,制剂室领用库存物资、材料时,借记“在加工物资—自制物资—xx药品、材料”,贷记“库存物资”科目。制剂室生产完工的成品通过专业检测合格、验收入库到成药库。成药库保管员根据每种自制药品填制完整的缴库单入库,入库时,借记“库存物资—xx药品”科目,按所发生的实际成本(包括耗用的直接材料费用、发生的直接人工费用和分配的间接费用)贷记“在加工物资—自制物资”。包装库,半成品库设在制剂室,为制剂生产购入包装时,借记“在加工物资—自制物资—xx药品、材料”,贷记“银行存款”或“应付账款”。半成品库是待加工物资已下料,粉碎成了散剂,等待进一步加工的物资。入半成品库核算,借记“在加工物资—自制物资—半成品”,贷记“在加工物资—自制物资—下料”。生产自制物资使用半成品时,借记“在加工物资—自制物资—xx药品”贷记“在加工物资—自制物资—半成品”要认真登记明细账,因为在一个会计周期,这一料不一定全部生产结束,在每月缴库时,按实际用量缴库,核算每种自制物资的实际成本。

医院自制室相当于小型制药厂,麻雀虽小五脏俱全。这就要求医院制剂室实行全方位的管理,只有加强对生产费用的审核和控制,提供生产费用支出的真实材料,健全核算制度,进行成本分析,才能以最少的劳动消耗和物质消耗生产出高质量的自制药品。下面针对医院制剂室财务管理提出几点看法:

一、医院管理层应高度重视制剂生产,控制同类药品进入医院。医院在加工物资-自制物资成本要明显低于外购同类药品。外购药品成本比自制物资成本多了一部分药商销售推广宣传成本,销售价格明显高于自制药品。而且自制药品已经经过多年的临床实践,疗效确切,质优价廉,是患者放心选择的最佳药品,加大自制药品的销量,无形中也在打造独家品牌,形成特色医院。医院管理层应高度重视起来,扩大生产规模,改善生产环境,才能充分体现出自制药品给医院和百姓带来的效益

二、医院制剂室应该实行电算化管理。医院制剂室应该实行电算化管理与药库、财会科联网。财务管理软件和医院HIS系统已在医院普及与应用,但此医院制剂室还是手工记账,非常繁琐,由于没有与药库、财会联网,不能建立科学严密的内部控制制度,不能保证会计数据的安全。医院应尽快对制剂室实行电算化管理,使整个医院形成一张网,互相制约,科学管理。

三、医院财务要对医院自制物资实行预算管理,进行事后监督和财务分析。会计在完成每月药品核算业务后,要做统计,对医院门诊、病房所有药局消耗的自制药品进行统计,每种药品销售了多少,金额多少,总金额多少。对每种自制药品销售量进行一下比较,分析。一个会计年度期末,也要进行统计,统计全年总产值,全年总销量,全年直接材料成本,全年制剂费用。对以上指标进行横向、纵向对比分析,进行预算。制定下一年的生产计划,材料物资的采购。节约储存成本和仓储管理费用,尽量缩短自制物资储存时间,加速药品周转。避免药品积压、过期给医院带来巨大的损失。

四、建立健全材料的计量、收发、领退、盘点制度(包括下料、半成品、包装的盘点)。医院规定每季度末进行盘点,并编制季度盘点报表。进行实地盘点,做到帐实核对。及时清查短缺或溢出的材料物资,分析原因,避免偷工减料,减质减量,避免不必要的浪费。正确设置和使用会计科目,保障会计资料真实、完整、可靠,建立严密的原始凭证传递程序,明确原始记录填制人、审核人的责任。严格把好材料的计量、收发、领退、盘点的每个关口,确保自制物资核算的准确度。

五、建立健全成本控制制度。成本控制管理目标必须是全过程的控制,不只控制产品的生产成本,还应控制产品整个生产过程的全部成本。需建立严密的控制程序,建立成本考核指标,建立标准的成本定额。加强成本控制的同时还要建立监督奖惩机制,奖惩分明,激发职工的工作热情,调动积极性。

医院在加工物资-自制物资的生产比较复杂,需要运用综合的管理方法,施行全方位控制,才能达到预期效果。


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