1、XXX医院2021年上半年药品与医疗器械不良反响报告分析2021年上半年，全院共上报药品不良反响43例，医疗器械监测报表零报告。一、医疗器械不良反响相关情况分析根据?医疗器械不良反响监测和在评价管理方法试行?的工作要点，应坚持“可疑即报原那么，增加报告数量，以推广“医疗器械不良反响事件监测系统为契机，大力提高报告质量，要求二级及二级以上医疗机构都要突破零报告，而我院医疗器械不良反响事件监测上报为零报告。结合我院实际情况分（代写文章：微信：13258028938）析，我院医疗器械监测报表为零报告的原因可能为以下几点：1.医务人员对药品与医疗器械不良反响事件监测概念模糊，不能准确定义不良反响事件，导致漏报；2. 科室隐瞒不报医疗器械不良反

2、响事件，由于未造成不良后果，未引起科室重视并上报；3. 没有医疗器械不良反响事件针对这一情况，应进一步加强度医疗器械不良反响事件监测工作的组织领导，对医疗器械不良事件报告管理职责分别进行梳理和明确，要求各科室发现或知悉医疗器械不良事件后，在规定时限内及时上报，建立并保存医疗器械不良事件监测记录；不断创新，进一步完善医疗器械不良反响事件监测体系；加强医务人员对药品与医疗器械不良反响事件监测概念的宣传，组织专家对医务人员进行相关医疗器械不良反响事件的培训，提高医务人员对医疗器械不良反响事件监测的上报意识。二、药品不良反响报告情况分析 2021年上半年药品不良反响监测报表共有43例，具体分布如下表：

3、科室例数科室例数消化内科2神经内科2疼痛科2呼吸内科2骨科一病区2急诊医学科1骨科二病区2儿科二病区2骨科三病区1皮肤科2老年病科5肿瘤科4中医康复科2普通外科二病区1心血管内科3眼科1新生儿科1乳腺、甲状腺、烧伤科2妇科一病区1妇儿病区儿科门诊1妇科二病区1传染科2内分泌科1 根据医院开放床位数、年住院病人人次，医院每年应上报450例，而医院上半年仅上报43例，大局部科室只有1例，更有局部外科上半年为“零上报，未能完成了药品不良反响的监测工作。上报例数过少说明了我院药品不良反响监测工作中存在不少问题，主要是医务人员对“零上报的理解缺乏，认为“零上报就是不上报；然后是医务人员在发生药品不良反响

4、时怕受惩罚，隐瞒不报；还有药品不良反响的上报机制不够完善，间接导致（代写文章：微信：13258028938）迟报或漏报。医院需进一步完善相关制度，狠抓落实相关措施，努力提高全院药械不良反响监测水平，即以下四个方面： 1、要加强宣传，开展多（代写文章：微信：13258028938）种形式的教育培训活动。对各科室进行宣传，不断提高他们对做好药品不良反响监测工作重要意义的认识。同时，要积极聘请专家就有关方面知识进行培训，尤其是外科医务人员的上报意识，努力提高药品不良反响的发现率和上报率，杜绝漏报和瞒报现象，提高报告质量水平。 2、要进一步抓好制度建设和落实工作。有关职能部门要通过行政管理手段，加强对药品不良反响监测工作制度的落实，真正将这项工作纳入工作目标管理责

5、任制中，不断提高工作的积极性、主动性。 3、要强化督导，不断推动全院药品不良反响监测工作再上新台阶。院内组织领导要加大催促指导力度，不断总结工作经验，解决工作中存在的实际问题，共同促进全院药品不良反响监测工作顺利开展，对未完成上报任务的科室将按四考有关规定处理。 4、医院药品不良反响与药害事件领导小组要切实负起责任，做好组织领导工作，临床各科室药品不良反响与药害事件检测员，要认真负责本科室监测报告工作。临床药学室定期汇总、统计、分析药品不良反响/药害事件，并向科室反响。规定每个临床科室每月上报可疑药品不良反响不得少于1例，对未完成上报任务的科室，每例扣“四考分50分。做好药品不良反响监测工作，对于提高和改善药品质量、指导临床合理用药意义深远，事关人民群众身体健康和生命平安。因此，我们要保持高度的使命感、

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